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“缺陷宝宝”家庭投诉-这公司违规做无创基因检测

作者: admin 来源: 未知 发布时间:2018-07-22

  “缺点宝宝”与“产前无创基因检测”的争议仍在持续。

  部分“缺点宝宝”家庭向汹涌新闻反映,在2015年到2016年原国家卫计委展开“产前无创基因检测”试点期间,未在试点名单中的广州金域医学查验中心和一些医院协作,违规展开“产前无创基因检测”事务。

  本年6月,云南省卫计委接到投诉后查询供认广州金域和涉事医院的行为构成违规。

  云南省卫计委称,已责成临沧市卫计委、昆明市卫计委根据《医疗安排管理条例》等相关规则,分别对临沧市人民医院、昆明金域医学查验全部限公司依法进行处理。

  现在此事的处理概况并未发布。

  7月18日,汹涌新闻向临沧市卫计委、昆明金域公司了解被处理的详细状况,对方均表明不知情。

李燕胎儿的无创基因检测成果:三倍体危险显现为“低危险”,其他提示“无”。 受访者 供图

李燕胎儿的无创基因检测成果:三倍体危险显现为“低危险”,其他提示“无”。 受访者 供图

  多名孕妈妈称在无创基因检测后产下缺点儿

  2015年,现已33岁的李燕经过试管婴儿技能,怀上了榜首个孩子。作为高龄孕妈妈,李燕定时到临沧市人民医院产检。

  2016年2月16日,李燕花了2400余元,在医师的主张下,做了“产前无创基因检测”。在此之前,李燕做的唐筛定论为高危险。

  两周后她拿到成果,胎儿三倍体危险显现为“低危险”,21、18、13号染色体未见显着反常,其他提示“无”,检测安排为广州金域医学查验中心,送检单位为临沧市人民医院。

  揭露材料显现,广州金域成立于1994年,是一家专业从事第三方医学查验及病理确诊事务的独立医学实验室,主营事务为向各类医疗安排供给医学查验及病理确诊外包效劳。2017年9月,广州金域所属的广州金域医学查验集团股份有限公司在上海证券交易所挂牌上市。

  李燕告诉汹涌新闻,尔后的四维彩超、惯例B超查看,都发现胎儿腿短,怀孕后期,她呈现宫高、腹围、体重都不增加等状况,但由于无创基因检测“低危险”的定论,医师没有让她进一步查看,反而让她持续查询。

  2016年5月13日,李燕诞下一名女婴,家人发现胎儿发育缓慢,反映愚钝,智力发育滞后。云南省榜首人民医院确诊,孩子的病由于18号染色体长臂缺失。

  李燕的遭受并非独自个案。

  汹涌新闻还联系到四名在广州金域做过“产前无创基因检测”的孕妈妈,其间2人检测时刻在2016年,2人检测时刻在2017年,利来国际手机客户端下载。她们的检测成果与李燕相同,胎儿三倍体危险均为“低危险”,四人都诞下了21-三体综合征患儿??这正是“产前无创基因检测”掩盖的筛查疾病。根据稳妥协议,四人现在都已获得理赔。

  例如,2016年7月23日,湖南新化孕妈妈欧阳瑞英在新化县妇幼保健院,做了“产前无创基因检测”,样本被送到了广州金域。两周后她拿到定论,胎儿三倍体危险均为“低危险”。但终究,她诞下的孩子被确诊为21-三体综合征。“一出生就窒息、头皮血肿,还有低钙血症。”她说。

  现在,李燕的女儿现已两岁多,但还不会说话,不会站立,并且常常患病,遥遥无期的医治将一家人的日子拖入深渊。

  李燕屡次找医院交涉,但对方称,“产前无创基因检测”只针对13、18和21号染色体的三倍体状况进行检测,染色体长臂缺失不在检测范围内,回绝补偿。

  医院声称“准确率99%”,患儿家族质疑因而错失进一步检测

  李燕在网络上找到了不少与状况类似的不幸者。她们发现,不少人做“产前无创基因检测”的2016年,正是原国家卫计委展开“产前无创基因检测”的试点期,但广州金域和临沧市人民医院,并不在试点安排名单中。

  汹涌新闻注意到,原国家卫计委于2014年12月22日发布了榜首批高通量基因测序技能临床使用试点单位名单,其间归入“产前筛查与确诊专业”的基因检测公司包括深圳华大基因等9家单位,并没有广州金域。

  2015年1月15日,原国家卫计委发布归入试点的产前确诊安排名单,包括全国的109家医院,云南省只要云南省榜首人民医院和昆明医科大学榜首隶属医院两家,并无临沧市人民医院。

  李燕称,正是由于广州金域和临沧市人民医院不在试点范围内,缺少相关常识,才过错地着重“准确率为99%”,疏忽了除这三种遗传病外,还有可能存在其他基因缺点病。李燕称,在后期的产检中,医师也由于此前的“低危险”定论,让她错失了一些胎儿反常的进一步检测。

  实际上,在试点期完毕之后,原国家卫计委曾就“产前无创基因检测”的检出率进行了明确要求。

  2016年10月27日,国家卫计委发布《关于标准有序展开孕妈妈外周血胎儿游离DNA产前筛查与确诊作业的告诉》,并宣告此前两份“告诉”报废,从头发布了《孕妈妈外周血胎儿游离DNA产前筛查与确诊技能标准》。

  《技能标准》要求:“21-三体综合征检出率不低于95%,18-三体综合征检出率不低于85%,13-三体综合征检出率不低于70%。”

  《技能标准》中并没有“检出率99%”这样的极高要求。

  汹涌新闻就李燕的质疑向临沧市人民医院方面核实,7月19日,该妇产科一位医师仍向汹涌新闻坚称,“产前无创基因检测”准确率在99%以上。

  云南卫计委查询供认:两家安排在试点期无资质违规展开检测事务

  上述《技能标准》还要求:展开孕妈妈外周血胎儿游离DNA实验室检测的医疗安排应当具有临床基因扩增查验实验室资质,严格遵守《医疗安排临床实验室管理办法》、《医疗安排临床基因扩增查验实验室管理办法》等相关规则,相应查验项目应当承受国家卫生计生委临床查验中心安排的室间质量点评。

  汹涌新闻采访了解到,现在广州金域已具有展开“产前无创基因检测”的资质。

  2017年10月,广州金域所属广州金域医学查验集团上市前发表的招股书显现,该集团的35家实验室中,有19家实验室获得临床基因扩增查验实验室技能审阅证书/技能查验合格证书。招股书没有发表获得证书的时刻。

  7月18日,广州金域担任临沧区域商场的张姓司理告诉汹涌新闻,该公司大约从2015年开端从事“产前无创基因检测”事务,至今从未中断过,现在的价格是2000多元,包括稳妥费。关于试点期违规展开检测的质疑,他表明,“曾经有过这种状况”,但“现在咱们的全部事务都是契合省市卫计委要求的”。

  2018年3月,李燕向云南省卫计委投诉。

李燕向云南省卫计委投诉后,云南卫计委查询处理了临沧市人民医院、昆明金域医学查验全部限公司。 受访者 供图

  李燕向云南省卫计委投诉后,云南卫计委查询处理了临沧市人民医院、昆明金域医学查验全部限公司。 受访者 供图

  6月25日,云南省卫计委向李燕作的书面答复称:临沧市人民医院和昆明金域医学查验全部限公司,在国家展开高通量基因测序产前筛查临床使用试点作业期间,在没有获得试点资质的状况下,展开高通量基因测序产前筛查临床使用试点作业,违背了《国家卫计委妇幼司关于产前确诊安排展开高通量基因测序产前筛查与确诊临床使用试点作业的告诉》、《国家卫生计生委医政医管局关于展开高通量基因测序技能临床使用试点作业的告诉》的规则,临沧市人民医院和昆明金域医学查验全部限公司均不在国家发布的试点名单中内。上述现实已构成违背国家卫计委规则的行为。

  这份回复显现,云南省卫计委已责成临沧市卫计委、昆明市卫计委根据《医疗安排管理条例》等相关规则,分别对临沧市人民医院、昆明金域医学查验全部限公司依法进行处理。

  现在此事的处理概况并未发布。

  7月18日,昆明金域医学查验全部限公司一位作业人员称,她并不清楚该公司被处理一事,并表明全部事务都在正常展开。

  临沧市卫计委工作作业人员称,此事详细由该单位医政科处理,但医政科电话一向无人接听。

  临沧市人民医院产科一位作业人员供认,该院从三四年前开端做“产前无创基因检测”,与广州金域协作,“咱们医院采血,检测是送到广州”。这位作业人员称,现在该检测项目正常进行,采血后两周左右出成果。

  汹涌新闻还注意到,2016年3月8日,我国国家认证认可监督管理委员会在其官网发布2016年度查验检测安排资质确定专项监督查看状况的通报,其间88家获证安排存在不同程度的违法违规现实,其间广州金域医学查验中心有限公司被期限整改,并处罚款。

责任编辑:张义凌

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